آغاز آزمایش انسانی جهانی واکسن ام‌آران‌ای آنفلوانزا

 دانشمندان دانشگاه دوک در دورهام، کارولینای شمالی در جدیدترین اقدام خود آزمایش فاز یک ایمنی و پاسخ ایمنی واکسن آنفلوانزا موسوم به H1ssF-3928 mRNA-LNP را که توسط مرکز تحقیقات واکسن مؤسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی(NIAID) ساخته شده است، آغاز کرده‌اند. حدود 50 داوطلب 18 تا 49 ساله به سه گروه تقسیم شده‌اند و به ترتیب 10، 25 و 50 میکروگرم از این داروی فعال به آنها داده می‌شود و هنگامی که دوز بهینه تعیین شد، 10 شرکت‌کننده دیگر این تزریق اندازه‌گیری شده را دریافت خواهند کرد. همچنین گروه دیگری وجود خواهد داشت که واکسن آنفلوانزای فصلی چهار ظرفیتی فعلی را دریافت می‌کند، بنابراین پژوهشگران یک مجموعه داده مقایسه‌ای دارند که ایمنی و پاسخ ایمنی این واکسن‌های آنفلوانزا را بررسی می‌کنند.
سپس افرادی که در کارآزمایی قرار می‌گیرند، طی 12ماه به طور منظم مورد ارزیابی قرار می‌گیرند تا ببینند پاسخ ایمنی آنها به این واکسن چگونه بوده است و ایمنی کوتاه‌مدت و بلندمدت آن ارزیابی شود. در حالی که اعداد و ارقام بسته به گونه‌های فصلی آنفلوانزا، متفاوت است، مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری تخمین می‌زند که این ویروس در سال‌های بدتر خود از سال 2010تا 2020 منجر به بستری شدن سالانه 710 هزار نفر در بیمارستان و مرگ 52 هزار نفر تنها در ایالات متحده شده است. در حالی که آنفلوانزا در سراسر جهان سالانه 650 هزار نفر را به کام مرگ می‌کشد. دکتر هیو آچینکلوس، سرپرست NIAID اظهار کرد  یک واکسن جهانی آنفلوانزا یک دستاورد بزرگ بهداشت عمومی خواهد بود و می‌تواند هم نیاز به توسعه سالانه واکسن‌های آنفلوانزای فصلی و هم نیاز به تزریق واکسن آنفلوانزای سالانه توسط بیماران را برطرف کند. علاوه بر این، برخی از گونه‌های ویروس آنفلوانزا پتانسیل همه‌گیری قابل توجهی دارند و یک واکسن جهانی آنفلوانزا می‌تواند به عنوان یک خط دفاعی مهم در برابر گسترش یک بیماری همه‌گیر آنفلوانزا در آینده عمل کند. این کارآزمایی پس از مطالعه اولیه مرکز تحقیقات واکسن NIAID در مورد ایمنی و پاسخ ایمنی واکسن نانوذرات H1ssF(فریتین ساقه تثبیت شده با هماگلوتینین H1) در حال انجام است. کارآزمایی فاز 1 این واکسن از آوریل 2019 تا مارس 2020، پاسخ‌های آنتی‌بادی گسترده‌ای را در 52 شرکت کننده 18 تا 70 ساله ارائه کرد که نتایج این کارآزمایی ماه گذشته منتشر شد. تست آنفلوانزا در آزمایشگاه نوبل اصفهان انجام می شود.

واکسن H1ssF پروتئین آنفلوانزای هماگلوتینین را هدف قرار می‌دهد. یک بخش از این پروتئین که اصطلاحا سر آن است، با تکامل ویروس به سویه‌های مختلف تغییر می‌کند، اما ساقه پروتئین بسیار کندتر تغییر می‌کند و در طول جهش آنفلوانزا نسبتاً ثابت می‌ماند. پژوهشگران بر این باورند که کلید توسعه یک واکسن پیشگیرانه جهانی با اثر طولانی مدت و موثر در همین نکته نهفته است. این کارآزمایی جدید، واکسن نانوذرات H1ssF را با RNA پیام‌رسان(mRNA) به عنوان یک سکو ترکیب می‌کند تا نهایتا پاسخ ایمنی هدفمندتر و کارآمدتری را ارائه دهد. دکتر امانوئل والتر مدیر واحد واکسن و آزمایشات دانشگاه دوک اظهار کرد در طول فصل آنفلوانزا، ویروس آنفلوانزا تغییر می‌کند و تغییرات کوچک اما قابل توجهی را تجربه می‌کند که واکسن‌های فعلی را کمتر مؤثر می‌کند. ما امیدواریم که این واکسن جدید بتواند در برابر این نوع تغییرات محافظت ایجاد کند.
واکسن H1ssF-3928 mRNA-LNP تنها واکسن احتمالی آنفلوانزا در این مرحله از توسعه نیست. شرکت‌های CureVac و GSK نیز یک آزمایش ترکیبی فاز1و2 را برای واکسن چند ظرفیتی اصلاح شده mRNA آنفلوانزای فصلی خود آغاز کرده‌اند. شرکت های Pfizer و BioNTech نیز سپتامبر گذشته فاز 3 واکسن RNA پیام‌رسان اصلاح‌شده با نوکلئوزید(modRNA) خود را آغاز کردند و آن را برای 25 هزار فرد بزرگسال 18ساله و بالاتر در ایالات متحده تجویز کردند. رویکرد آنها این است که چهار سویه شناخته شده آنفلوانزای مورد اشاره توسط سازمان بهداشت جهانی(WHO) را هدف قرار می‌دهد. آنها همچنین آزمایشات فاز 1 واکسن آنفلوانزا همراه با واکسن کووید-19 خود را آغاز کرده‌اند. این در حالی است که ماه گذشته شرکت Moderna تایید کرد که آزمایش فاز 3 واکسن خود موسوم به mRNA-1010موارد کافی در تجزیه و تحلیل اثربخشی موقت برای اعلام موفقیت اولیه را به دست نیاورده است.