مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی با حدود یکصد سال سابقه در تولید واکسن، از اواخر اسفند ۹۸ پای به عرصه ساخت واکسن کرونا نهاد. این مؤسسه که از سال ۱۳۰۳ وارد عرصه تولید واکسن اعم از انسانی و دامی شده، با بهره گیری از این تجربیات و اندوخته‌های علمی محققان خود، در تلاش است گامی ارزشمند برای حفظ سلامتی و تندرستی هموطنان خود بردارد. واکسن رازی کووپارس نخستین واکسن تزریقی - استنشاقی پروتئین نوترکیب کرونا است که مطابق با دستورالعمل سازمان جهانی بهداشت و سخت‌ترین پروتکل‌های داخلی درحال ساخت است.
آغاز مرحله سوم، احتمالا از اواخر مرداد ۱۴۰۰
معاون تحقیقات و فناوری مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی: احتمالا از اواخر مرداد ماه امسال این طرح مطالعاتی وارد فاز سوم تست انسانی خود شود. مرحله سوم اصلی‌ترین مرحله کارآزمایی بالینی این طرح مطالعاتی است. معمولا در فاز سوم، جمعیتی بین ۱۰ تا ۳۰ هزار داوطلب در قالب ۲ گروه وارد این طرح مطالعاتی می‌شوند.
مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو بارس با قوت در حال انجام است
مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو بارس با قوت در حال انجام است، ششم خرداد ماه اولین تزریق مرحله دوم تست انسانی این واکسن آغاز شده و تاکنون بیش از ۴۱۰ داوطلب دوز اول و بیش ار ۲۵۰ داوطلب هم دوز دوم را دریافت کرده اند. تعداد داوطلبان این مرحله را ۵۰۰ نفر اعلام کرد کرد و افزود: این داوطلبان در دو گروه ۲۵۰ نفری تقسیم شدند که یک گروه واکسن و گروه دیگر واکسن نما دریافت می‌کنند.
مرحله اول تست انسانی رازی کوو پارس با موفقیت به اتمام رسید
بعد از مطالعه و بررسی روی حیوانات و انجام فرمولاسیون، دوم فروردین ماه ۹۹ اولین تزریق روی حیوانات انجام شد. فاز حیوانی این طرح روی حدود ۵۰۰ حیوان از چهار گونه خرگوش، همستر، خوکچه هندی و موش به عنوان میزبان انجام شد. اواخر مرداد پارسال مستندات این تحقیق را برای ورود به فاز اول انسانی به سازمان غذا و دارو ارایه کردیم که بعد از موافقت این سازمان وارد مرحله اول انسانی شدیم.
رازی کوو پارس بی خطر است
هدف اصلی مرحله اول کارآزامایی بالینی واکسن رازی کوو پارس مشخص کردن کم عارضه بودن یا بی خطر بودن واکسن است که این موضوع در این مرحله به اثبات رسیده است. بی خطر بودن، کم عارضه بودن و بی ضرر بودن اولین موضوعی است که در ساخت هر واکسن مورد بررسی قرار می‌گیرد، بعد از آن ایمنی زایی و در نهایت موثر بودن مورد تایید قرار می‌گیرد. در فاز حیوانی چند دوز انتخاب می‌شود و در فاز اول ضمن اثبات بی خطری واکسن، انتخاب دوزی که بتواند در عین حال کمترین عارضه را داشته و ایمنی بهتری ایجاد کند، انتخاب می‌شود.
واکسن رازی کوو پارس از اوایل مهر در واکسیناسیون عمومی قرار می‌گیرد
وی پیش بینی کرد که واکسن رازی کوو پارس از اواخر شهریور ماه و اوایل مهر ماه امسال با پشت سر گذاشتن موفقیت آمیز تمام مراحل کارآزمایی بالینی در واکسیناسیون عمومی قرار گیرد.
هم زمان با انجام کارآزمایی بالینی از سال گذشته، تولید انبوه واکسن در دستور کار این مجموعه قرار گرفته و بخشی از این کار هم محقق شده است. پیش بینی می‌شود از شهریور ماه ۱۴۰۰، تولید صنعتی در مجموعه‌های داخلی مانند ستاد اجرایی فرمان امام، انستیو پاستور و مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی به حد قابل قبولی برسد و در ۶ ماه دوم سال بخش عمده نیاز کشور به کمک تولیدات داخل تامین شود.
تاریخ انتشار :
1400/05/02
کد :
10637
تعداد بازدید:
394